Am 23. Januar 2024 veröffentlichte die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) eine Aktualisierung der Kandidatenliste für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC). Mit der Aufnahme von fünf neuen Chemikalien umfasst die aktuelle Kandidatenliste für besonders besorgniserregende Stoffe nun 240 Stoffe.

Darüber hinaus hat die ECHA den bestehenden Eintrag in der Kandidatenliste für Dibutylphthalat aktualisiert, um seine endokrinschädigenden Eigenschaften für die Umwelt einzubeziehen.

5 neue Stoffe, die am 23. Januar 2024 in die Kandidatenliste aufgenommen werden (ECHA/NR/24/01)

Folgen der Kandidatenliste

• Gemäß der EU-Verordnung REACHDie Aufnahme in die Kandidatenliste bringt unmittelbare rechtliche Verpflichtungen für Lieferanten des Stoffes mit sich - entweder als solcher, in Gemischen oder in Erzeugnissen. Die Verpflichtungen umfassen:
  • Kommunikation über die sichere Verwendung: EU- oder EWR-Lieferanten von Erzeugnissen, die Stoffe der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1% Gewichtsprozent enthalten, müssen ihren Kunden ausreichende Informationen zur sicheren Verwendung des Erzeugnisses zur Verfügung stellen. Fordert ein Verbraucher solche Informationen an, müssen EU- oder EWR-Lieferanten innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt der Anfrage die erforderlichen Angaben machen.
  • Benachrichtigung der ECHA: Importeure und Produzenten von Erzeugnissen aus der EU und dem EWR müssen die ECHA innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme eines Stoffes in die Kandidatenliste benachrichtigen, wenn ihr Erzeugnis einen solchen Stoff enthält. 
  • Bereitstellung eines Sicherheitsdatenblatts: EU- und EWR-Lieferanten von Stoffen, die auf der Kandidatenliste stehen, müssen ihren Kunden ein aktuelles Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung stellen.
    
    
• Gemäß der EU-AbfallrahmenrichtlinieUnternehmen müssen der ECHA auch melden, wenn die von ihnen hergestellten Erzeugnisse SVHC in einer Konzentration von mehr als 0,1 % (Gewichtsprozent) enthalten. Diese Meldung wird in der Datenbank der ECHA für bedenkliche Stoffe in Erzeugnissen (SCIP) erfasst.

Unsere technischen Experten bei API können Sie auch bei der Umstellung auf diese oder andere gesetzliche Änderungen unterstützen.

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug angenommen, die die TSD ersetzen soll und direkt für alle Mitgliedstaaten gelten würde. Dadurch wird besser sichergestellt, dass die Mitgliedstaaten keine nationalen technischen Anforderungen aufstellen, die über die Anforderungen hinausgehen und/oder diesen widersprechen.

Zwei Ziele der Spielzeugsicherheitsverordnung:

1. Verstärkter Schutz vor schädlichen Chemikalien: Der Vorschlag erweitert das derzeitige Verbot von Stoffen, die als krebserregend, erbgutverändernd und fortpflanzungsgefährdend eingestuft sind, um endokrine Disruptoren (das sind Chemikalien, die das Hormonsystem beeinträchtigen) sowie Chemikalien, die für ein bestimmtes Organ giftig sind oder das Immun-, Neuro- oder Atmungssystem beeinträchtigen. Außerdem wird eine breitere Definition der Gesundheit von Kindern vorgeschlagen, die auch die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und die kognitive Entwicklung einschließt.
2. Verstärkte Durchsetzung: Die Kontrollen entlang der Wertschöpfungskette werden verstärkt. Alle Spielzeuge, auch die online verkauften, sollten einen digitalen Produktpass mit allen Informationen zur Einhaltung der Verordnung haben.

Aufgrund ihres engen Kontakts mit Lebensmitteln bergen Kochgeschirrprodukte ein höheres Risiko für Sicherheitsprobleme als viele andere Verbraucherprodukte. Wenn ein Gegenstand ein potenzielles Sicherheitsrisiko für die Benutzer darstellt, kann es zu Produktrückrufen kommen.

Produktrückrufe können teuer sein und dem Ruf einer Marke schaden. Sie können auch langfristige Auswirkungen darauf haben, wie das Unternehmen in der Öffentlichkeit wahrgenommen wird. Um sicherzustellen, dass das Kochgeschirr den internationalen Normen entspricht, können zusätzliche Tests erforderlich sein, die über das hinausgehen, was bei einer regulären Produktprüfung durchgeführt werden kann.

In diesem Blogbeitrag gehen wir auf die internationalen Vorschriften in der EU und in den USA ein, die Hersteller von Kochgeschirr beachten müssen. Außerdem werden wir die wichtigsten Sicherheitstests für Kochgeschirr auflisten, die helfen können, Produktrückrufe zu verhindern.

Haben Sie ein internes QS-Team, das sich mit der Erstellung von technischen Konformitätsunterlagen beschäftigt? Oder haben Sie einfach zu viele Artikel und Lieferanten zu verwalten, so dass die Konsolidierung der Konformitätsunterlagen zu einer administrativen Belastung wird?

Für die meisten Produkte, die in der Europäischen Union eine CE-Kennzeichnung benötigen, ist das Ausfüllen einer technischen Konformitätserklärung obligatorisch. Marken und Einzelhändler auf der ganzen Welt sind verpflichtet, sicherzustellen, dass ihre Produkte den Normen und Vorschriften für den Markt entsprechen.

Die Konsolidierung von Compliance-Dokumenten kann jedoch eine schwierige Aufgabe sein. Bei der komplexen Aufgabe, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, spielen viele Faktoren eine Rolle:

• Strengere Vorschriften und die Komplexität der Vorschriften
• Verschärfte spezifische Produktsicherheitspflichten für Anbieter von Online-Marktplätzen
• Verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Produkten
• Große Anzahl von Produktunterlagen von verschiedenen Beteiligten der Lieferkette, die Zeit und technisches Fachwissen erfordern

Allein in der Europäischen Union wurden im Jahr 2023 (Stand: 10. Januar 2023) über Safety Gate 3.412 Warnungen vor Produkten herausgegeben, bei denen die Gefahr der Nichtkonformität besteht. Das ist ein Anstieg um 61% im Vergleich zu der Zahl der Warnmeldungen im Jahr 2022.

Quelle: Safety Gate: das EU-Schnellwarnsystem für gefährliche Non-Food-Produkte

In vielen Fällen ist es nicht einfach, dies intern zu erledigen. Dieser Verwaltungsaufwand birgt auch Risiken und macht eine technische Überprüfung erforderlich, denn fast ein Drittel der von unseren Sachverständigen bewerteten Dokumente wird als nicht konform eingestuft. Die Gründe dafür sind unter anderem:

• Komplexität der Aktualisierung der Aufzeichnungen
• Eine Vielzahl von Lieferanten mit unterschiedlichem Reifegrad und Kontakten (um wettbewerbsfähig zu sein und eine effektive Preisgestaltung zu gewährleisten, neigen Marken dazu, sich zu diversifizieren)
• Zahlreiche Dokumente, die das richtige Fachwissen erfordern, einschließlich der Kenntnis der geltenden Vorschriften, um die entsprechenden Dokumente anzufordern
• Kein engagiertes Team: Wird von Markeningenieuren als langweilige, administrative Aufgabe betrachtet, kann aber von jemandem ohne technische Kenntnisse nicht erledigt werden
• Zu langsamer Prozess vs. zu schnelle Rotation der Sammlungen
• Erheblicher Zeitaufwand
• Keine geeignete Schnittstelle zur Koordinierung der Dokumentensammlung und -prüfung

APIs TCF-Lösung (Technical Compliance File)

Um Ihre Lieferkette vom Druck der Einhaltung von Vorschriften zu entlasten, bietet API unsere spezielle TCF-Lösung an. Mit mehr als 18 Jahren Erfahrung in diesem Bereich hat unser Team aus lokalen und globalen Experten Kunden erfolgreich durch einen zunehmend regulierten Markt geführt, wobei alle technischen Compliance-Dateien rund um die Uhr online verfügbar sind.

Das TCF ist ein digitaler Ausweis für Ihr Produkt und seine nachweisliche Übereinstimmung mit den neuesten geltenden Normen und Vorschriften, einschließlich derjenigen, die in der EU gelten:

• Anwendbare Protokolle
• Validierung/Ablehnung von Dokumenten
• Gültigkeit im Laufe der Zeit

Wir bieten Unterstützung bei:

• Festlegung geeigneter Verfahren
• Festlegung des relevanten Geltungsbereichs (Scope Definition)
• Unterstützung bei der Festlegung zusätzlicher Qualitäts- und Sicherheitskriterien, die über die Einhaltung der Vorschriften hinausgehen
• Effiziente Erfassung und Validierung umfangreicher Dokumentenmengen
• Zusammenführung aller Dokumente an einem Ort (10 Jahre lang verfügbar)
• Berichtigungsmaßnahmen und Vorschläge für Kunstwerke.
• Überwachung der Relevanz des Geltungsbereichs im Zusammenhang mit den Änderungen der Rechtsvorschriften
• Prüfung der Produktkonformität im Labor, falls nicht vorhanden
• Produktvalidierungsbericht (PVR).

Neben der regulatorischen Beratung durch unsere Experten schätzen Marken die minimalen Investitionen, die sie tätigen müssen, genießen mit unserer übersichtlichen digitalen Plattform ein höheres Maß an Kontrolle und sind schließlich in der Lage, bei kundenspezifischen Verifizierungen die erforderliche Dokumentation vorzulegen.

Eine neue Verordnung (EU) 2023/1542 wurde am 12. Juli 2023 vom Europäischen Parlament und vom Rat erlassen und befasst sich mit dem Thema Batterien und Altbatterien. Diese Verordnung ändert die Richtlinie 2008/98/EG und Regulierung (EU) 2019/1020 und hebt die Richtlinie 2006/66/EG (mit Wirkung vom 18. August 2025).

Einige der wichtigsten Änderungen sind:

• Nicht-chemischer Teil: Anforderungen an Nachhaltigkeit, Sicherheit, Kennzeichnung, Beschriftung und Information, um das Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme von Batterien in der Union zu ermöglichen.
  • Etikettierung und Kennzeichnung von Batterien
    • Alle Batterien müssen mit detaillierten Herstellungsinformationen (einschließlich Name des Herstellers, Postanschrift, Internet- und E-Mail-Adresse, Herstellungsort, Herstellungsdatum usw.), Informationen über die Batterie, gefährliche Stoffe in der Batterie (außer Quecksilber, Cadmium oder Blei), QR-Code, EU-Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung usw. gekennzeichnet sein.
  • Kohlenstoff-Fußabdruck-Deklaration für Batterien für Elektrofahrzeuge, wiederaufladbare Industriebatterien und LMT-Batterien
  • Anforderungen an Leistung und Haltbarkeit
    • Ab dem 18. August 2027 müssen Gerätebatterien für den allgemeinen Gebrauch, ausgenommen Knopfzellen, die Anforderungen an die elektrochemische Leistung und Haltbarkeit erfüllen
      • Bis zum 31. Dezember 2023 wird die Europäische Kommission Maßnahmen zur schrittweisen Abschaffung nicht wiederaufladbarer Gerätebatterien für den allgemeinen Gebrauch veröffentlichen.
  • EU-Konformitätserklärung

• Beschränkung von Stoffen
  

Um die Konformität sicherzustellen, kann API Ihre Batterien in unserem Labor in Hongkong testen.

Unsere Experten bei API können Sie auch bei der Umstellung auf diese oder andere gesetzliche Änderungen unterstützen.

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